Klinische Studien
Was sind klinische Studien?
Für neue Medikamente und Behandlungsverfahren gibt es in Deutschland sowie international strenge Reglementierungen und festgelegte Verfahren, die durchlaufen werden müssen, bevor sie auf breiter Basis am Patienten angewendet werden dürfen. In klinischen Studien werden Therapien an einer größeren Anzahl von Patienten systematisch überprüft und sorgfältig ausgewertet. Nur so kann zuverlässig festgestellt werden, wie wirksam und wie verträglich Arzneimittel, Operationsmethoden oder Therapien wirklich sind.
Grundsätzlich unterscheidet man zwischen präklinischen Studien (Tests im Labor und Tierversuche) , klinischen Arzneimittelprüfungen, bei denen díe Wirkung von Medikamenten am Menschen untersucht wird und sogenannten Therapie-Optimierungs-Prüfungen, die darauf abzielen, erprobte Behandlungen weiter zu verbessern.
Klinische Arzneimittelprüfungen – und damit der erste Einsatz eines Medikaments am Menschen – dürfen erst erfolgen, wenn die Ergebnisse in der präklinischen Phase erfolgversprechend ausgefallen sind. Die klinische Prüfung erfolgt in drei Phasen (I-III); erst wenn alle drei Phasen der Reihe nach erfolgreich durchgeführt wurden, kann ein Medikament zugelassen werden.
Nach erfolgter Zulassung kann ein Arzneimittel weiterhin untersucht werden: In sogenannten Phase-IV-Studien stehen zugelassene Arzneimittel auf dem Prüfstand.
Die Durchführung nationaler und internationaler klinischer Studien unterliegt somit strengsten Qualitätsstandards und ist ein Qualitätskriterium für ein zertifiziertes Brustzentrum.
Wir möchten zur Weiterentwicklung der Therapiemöglichkeiten bei Brustkrebs beitragen und führen daher klinische Studien an unserem Brustzentrum durch, an denen Sie nach Prüfung Ihrer Studientauglichkeit auf eigenen Wunsch teilnehmen können.
Was bedeutet die Studienteilnahme für die Patienten?
Klinische Studien sind wichtig, denn nur wenn genügend Betroffene an Therapiestudien teilnehmen, lassen sich immer weitere Verbesserungen in der Betreuung und Therapie von Brustkrebs erreichen. Die Teilnahme an einer Studie ist immer freiwillig und kostenlos. Finanziert werden Studien entweder durch die jeweiligen Auftraggeber oder auch durch unabhängige Organisationen wie der Deutschen Krebshilfe.
Als Teilnehmerin einer Studie können Sie sicher sein, dass Sie keinem unnötigen Risiko ausgesetzt werden. Die Risiken als Patient werden genau abgeschätzt und müssen gegenüber dem möglichen Nutzen abgewogen werden. Eine Studie wird sorgfältig geplant und ein Studienprotokoll geschrieben, das genau eingehalten wird. Nur Ärzte mit besonderer Erfahrung dürfen klinische Studien durchführen.
Unser Team wird Sie darauf ansprechen, wenn eine Teilnahme an einer Studie für sinnvoll erachtet wurde (in Ihrem Fall in der Tumorkonferenz). Bevor Sie sich für eine Studienteilnahme entscheiden, führen Sie mit dem betreuenden Arzt ein ausführliches Aufklärungsgespräch und erhalten zudem schriftliche Informationen über die Studie. Wenn Sie sich für die Teilnahme entschließen, unterschreiben Sie mit dem Arzt eine entsprechende Einverständniserklärung.
Sollten Sie sich gegen eine Studienteilnahme aussprechen, werden Sie natürlich trotzdem mit der besten bekannten Therapie behandelt.
